Ny födelsekontroll fixar injicerar hundratals mikronedlar för att förhindra graviditet

I värld av preventivmedel innehåller guldet av preventivmedel två viktiga element: Det borde vara långvarigt som ett lUD, och det ska vara självförvaltat som ett piller. Helst skulle det ha båda egenskaper, men ett preventivmedel som uppfyller dessa normer är ännu inte tillgängligt. Steg detaljerad måndag i Naturbiomedicinsk teknik, föreslår dock att det snart kan vara.

Studieförfattarna vill skapa en långvarig, självförvaltad typ av preventivmedel eftersom det som är tillgängligt fungerar inte lika bra som folkhälsovårdsansvariga önskar att det var. I det nya papperet påpekar författarna att trots att framsteg i preventivmetoder var 40 procent av alla graviditeter över hela världen år 2012 var oavsiktlig. Icke-hormonella preventivmetoder som kondomer används ofta felaktigt, och långverkande preventivmedel som ett implantat för förebyggande medel kräver tid och tillgång till sjukvårdspersonal.

"Det finns en anmärkningsvärd hög grad av oavsiktliga graviditeter runt om i världen, och en del av anledningen till detta är otillräcklig tillgång till lämpliga preventivmedel, säger studieförfattare Mark Prausnitz, Ph.D. Omvänd. "Vi tror att vi har kunnat överbrygga klyftan mellan ett preventivmedel som kan ta lång tid och att människor kan administrera sig själva."

Prausnitz och hans team hade tidigare arbetat med forskare från Emory University på ett försök där mänskliga patienter fick ett influensavaccin genom en micronedle patch. Den här rättegången gick bra, säger Prausnitz, så "lösningen vi kommit fram till är ett preventivmedel för micronedleplåster, där du kan lägga in i dina micronedles i huden som släpper ut ett preventivhormon under månaden."

Det är inte så intensivt som det låter: En patient pressar bara plåstret på huden, och mycket, mycket små mikronedlar går in i hudens ytliga skikt. Teamet byggde en liten bubbla i gränssnittet mellan mikronedlarna och patchens stöd, så som man passerar tummen över plåstret och applicerar kraft, klämmer de små nålarna av inom fem sekunder efter patch administration. När mikronedlarna är inbäddade, böjer de sig långsamt. Medan det händer frigörs födelsekontrollläkemedlet levonorgestrel.

Vid slutet av ungefär en månads studieperiod hade hela levonorgestrel kommit ut ur mikronedlarna, och nålarna hade fullständigt bionedbrytats och försvunnit.

I tidigare studier, som de som använde micronedleplåster för att leverera ett influensavaccin, sa studierna att processen inte störde dem.

"Vissa människor beskriver det som om du skulle ta lite kardborreband och trycka det mot din hud", förklarar Prausnitz. "Du känner att en slags grovhet pressas mot din hud - det skulle vara den känslan där - men folk beskriver inte det som smärtsamt."

Vad som sätter den här födelsekontrollen från varandra är att micronedles sitter under ytan av en persons hud i en månad - istället för bara ett ögonblick. Förväntan är att processen ska tolereras väl av människors hud, men denna idé behöver undersökas ytterligare. Hittills har dessa födelsekontrollmikronplattor endast testats på råttor, men de försök som beskrivits i den nya studien var framgångsrika: Plåsterna lämnade lite synliga bevis på användning och råttorna behöll plasmakoncentrationerna av hormonet över den humana terapeutiska nivå för en månad.

Läkemedlet som används i studien levonorgestrel är ett väletablerat preventivhormon. Det är införlivat i IUD, och det är den aktiva ingrediensen i Plan B. Som ett resultat säger Prausnitz att "vi vet att det är säkert, det fungerar, och vi vet att vi behöver behålla en viss koncentrationsnivå i blodet i en kvinna, för att plåstret ska vara ett effektivt preventivmedel. "Eftersom laget kunde upprätta den koncentrationen i blodbanan av råttor är det ett gott tecken på att denna koncentrationsnivå skulle hålla sig fast när plåstret så småningom ges till en människa.

Det är fortfarande oklart när plåstret faktiskt kommer att ges till människor. Forskarna hoppas att de kan inleda en klinisk prövning inom två år. Prausnitz säger att de gör jobbet för att förbereda sig för mänskliga prövningar, men behöver tid och finansiering.

Om denna typ av patch är utvecklad, och det har visat sig vara säkert och effektivt, tror Veronika Mesheriakova, MD, att det "skulle ha stor potential". Mesheriakova, en biträdande professor vid University of California, San Francisco, vars forskning fokuserar på preventivmedel Användning bland ungdomar, var inte en del av denna studie.

Hon berättar Omvänd att hon som ungdomsläkare ofta rekommenderar längreidsverkande, reversibla preventivmedel som IUDs och antikonceptionsimplantat till sina patienter, eftersom de är "mycket effektiva, låga underhåll, har acceptabla sidoeffektprofiler och har rekommenderats som nummer 1 val för ungdomar av yrkesorganisationer som Society of Adolescent Health and Medicine och American College of Obstetricians and Gynecologists."

Mesheriakova säger att medan äldre tonåringar och unga vuxna ofta väljer IUD, tenderar unga tonåringar i sin praxis att gynna det preventiva implantatet Nexplanon. Tonåringar är mer bekanta med tanken på att något sätts in i deras armar än i livmodern, säger hon. Men implantatet kräver fortfarande en obekväm injektion, och en patient kan lämnas med ett litet ärr. Hon säger att om det fanns ett lika effektivt, långverkande preventivmedel att en patient kunde applicera smärtfritt på egen hand tror hon att det snabbt skulle bli ett toppval i hennes övning.

"Först i veckan såg jag en väldigt söt ung flicka som kom till min klinik och tänkte få ett preventivimplantat, men på grund av sin svåra nålfobi kunde han inte gå vidare med proceduren, säger Mesheriakova. "Jag tror att hon skulle ha varit mycket lyckligare om jag kunde ha erbjudit henne en smärtfri micronedle patch!"

Och medan denna patch utformades med kvinnor i utvecklingsländer i åtanke är det rättvist att säga att det skulle vara till hjälp för kvinnor som bor i något utrymme där födelsekontrollen är svår att komma ifrån. Senaste nyheterna föreslår att USA skulle kunna vara en av dessa platser. På måndagen lade amerikanska distriktsdirektören Wendy Beetlestone i Philadelphia ett landsomfattande förbud mot att blockera Trump-administrationen från att genomföra en dom som skulle göra det möjligt för arbetsgivare att avvisa för att erbjuda preventivmedelstäckning. För närvarande kräver Affordable Care Act att de flesta företag erbjuder sjukförsäkring som täcker FDA-godkänd födelsekontroll utan kostnad.

President Donald Trump har upprepade gånger försökt att avveckla denna dom hans administration hävdar att mandatet innebär en belastning för vissa arbetsgivares utövande av religion. Om han lyckas kommer det att förändra många amerikanska kvinnors liv: Enligt domare Beetlestone skulle det leda till att 705 000 kvinnor förlorar täckningen. I det fallet kommer kvinnor i Amerika att behöva en långvarig lösning som de kan administrera sig själva.