MDMA för PTSD: Så här deltar du i en klinisk prövning

MDMA, den en gång malignerade "klubbdrogen", söker nytt liv bland psykiatriker, som har uppnått enastående framgång vid behandling av patienter med kronisk PTSD. Processen att få MDMA i mainstream har varit årtionden i tillverkningen, men ibland finns det stunder när det verkar snabbare. En av dessa ögonblick hände på torsdagen, då multidisciplinär förening för psykedeliska studier (MAPS) meddelade att det har öppnat fem kliniska provningsplatser för inskrivningsförfrågningar.

Människor som lever med svår PTSD kan nu skicka in sitt namn för eventuell möjlighet att få MDMA-assisterad psykoterapi.

MAPS, en ideell psykedelisk medicinsk forskningsorganisation som har varit i framkant av ansträngningen att få MDMA-assisterad terapi i det vanliga, sponsrar fas 3-studien - den sista fasen innan amerikanska livsmedels- och drogadministrationen kan godkänna ett läkemedel för medicinsk användning.

Forskare som är associerade med MAPS rekryterar deltagare på fem försöksplatser i hela USA.

Dessa webbplatser är öppna för förfrågningar

Följande fem provningsplatser är öppna för inskrivningsförfrågningar för personer som bor nära dem:

• North Hollywood, Kalifornien
• Boulder, Colorado
• Fort Collins, Colorado
• New Orleans, Louisiana
• Mount Pleasant, South Carolina

För mer information om behörighet och för att få reda på hur du registrerar dig, besök sidan ClinicalTrials.gov för den här försöket.

Dessa webbplatser kommer att vara öppna snart

Medan endast fem platser är öppna för screening potentiella försökspersoner öppnas följande nio platser "snart" enligt MAPS:

• San Francisco Insight and Integration Center
• University of California, San Francisco
• Trauma Research Foundation (Boston)
• New York University
• Affektiv vård (New York, NY)
• Providence Health Center (Vancouver, BC, Kanada)
• Dr Simon Amar LLC (Montreal, Quebec, Kanada)
• Be'er Ya'akov Mental Health Center (Israel)
• Sheba / Tel Hashomer (Israel)

Inklusionskriterier för försöket

Självklart garanterar inte ditt namn för övervägande ingen plats i klinisk prövning, eftersom det bara kommer att involvera mellan 100 och 150 personer, och behörighetskriterier kan också vara en begränsande faktor för vissa människor. Enligt den federala kliniska prövningsregistreringen måste lämpliga ämnen uppfylla alla följande kriterier:

• Är minst 18 år gammal
• Vara flytande i att tala och läsa det övervägande använda eller erkända språket på studieplatsen
• Kan svälja piller
• Samtycka till att ha registrerat studiebesök, inklusive experimentella sessioner, oberoende utvärderingar och icke-medicinsk psykoterapi sessioner
• Måste ge kontakt (relativ, make / maka, nära vän eller annan vårdgivare) som är villig och kunna nås av utredarna i händelse av att en deltagare blir självmord eller oåtkomlig.
• Måste gå med på att informera utredarna inom 48 timmar efter några medicinska förhållanden och förfaranden
• Om den är född, måste den ha ett negativt graviditetstest vid studieinsökan och före varje försökssession och måste godkänna tillräcklig preventivbehandling genom 10 dagar efter den sista experimentperioden.
• Måste inte delta i några andra interventionella kliniska prövningar under studiens varaktighet
• Måste vara villig att stanna över natten på studieplatsen efter varje försöksperiod och drivas hemma efter och begå medicinering dosering, terapi och studieprocedurer
• Vid baslinjen uppfyller DSM-5 kriterierna för aktuell svår PTSD

Den kliniska prövningen, som ska jämföra effektiviteten av MDMA-assisterad terapi till en placebo, kommer att innehålla 15 sessioner över en 12-veckorsperiod. Tre av dessa sessioner kommer att innehålla antingen MDMA eller placebo, medan resten kommer att vara antingen förberedande eller "integrations" -sessioner som är avsedda att hjälpa ämnen att packa upp problemen som uppkommit under läkemedelssessionerna.

Hittills har resultaten varit lovande. Resultaten av en fas 2-studie, publicerad i maj i The Lancet, visade att 68 procent av deltagarna som fick en hel dos MDMA inte längre uppfyllde kriterierna för PTSD-diagnos en månad efter deras andra session. Och medan en fas 2-försök huvudsakligen är avsedd att hitta den lämpliga terapeutiska dosen, tyder dessa resultat på att fas 3-studierna kan bekräfta vad många forskare har misstänkt om MDMAs potential att läka.

"Om fas 3-studierna visar signifikant effekt och en acceptabel säkerhetsprofil, förväntas FDA-godkännandet år 2021," MAPS anges på torsdagen. "En gång godkänd, MDMA-assisterad psykoterapi skulle bara vara tillgänglig på recept i övervakade terapeutiska inställningar från specialutbildade psykiatriska leverantörer."