Unga blodplasstransfusioner sprängde i ny FDA-meddelande

Dessa dagar kan människor som vill ha ett längre och hälsosammare liv prova en tjänst som är rakt ut ur science fiction: transfusioner av ungt blod. Specifikt erbjuder de företag som erbjuder dessa tjänster att transfusera patienter med unga givares plasma - den flytande delen av blod som bär celler och proteiner. Men om USAs livsmedels- och drogadministration har sin väg, kanske dessa företag inte gör det så länge.

På tisdagen utfärdade den federala myndigheten en officiell varning till konsumenterna och varnade dem för att byrån inte kan bekräfta att processen är säker eller terapeutiskt fördelaktig. I ett uttalande uttryckte FDA-kommissionären Dr. Scott Gottlieb sin oro med den alltmer tillgängliga praxisen:

Enkelt uttryckt är vi oroade över att vissa patienter blir föreviga av skrupelfria aktörer som utövar behandling av plasma från unga givare som botemedel och botemedel. Sådana behandlingar har inga bevisade kliniska fördelar för de användningar som dessa kliniker marknadsför och kan vara skadliga. Det finns rapporter om dåliga aktörer som tar ut tusentals dollar för infusioner som inte är beprövade och inte styrs av bevis från adekvata och välkontrollerade försök.

FDA uttalandet listar inte dessa "aktörer", men det finns många offentliga företag som säljer tjänsten med en stor prislapp. I mars, STATISTIK rapporterade att även bara biljetter till symposier där processen marknadsfördes till äldre kostar $ 195 per person. Grundaren av ett transfusionsföretag med namnet Ambrosia, Jesse Karamzin, berättade Omvänd I maj kan patienter på företagets kliniker i San Francisco och Tampa få cirka 0,66 gallons plasma, som förvärvats från givare mellan 16 och 25 år, till priset av $ 8 000.

Slutet av Ambrosia

FDA understryker i sitt tillkännagivande att det finns "ingen bevisad klinisk fördel av infusion av plasma från unga givare vid förebyggande av tillstånd", såsom åldrande, minnesförlust, demens, Alzheimers, Parkinsons sjukdom och åldersrelaterad makuladegenerering - bara några av de villkor som transfusionsinstituten avser att behandla.

Karamzin berättade tidigare Omvänd att han var intresserad av att översätta befintlig forskning om blodtransfusioner och livslängd för djur till praktisk tillämpning, med följande lydelse: "Om det fungerar så mycket hos möss, verkar det som en intressant fråga - kan det också fungera hos människor?"

Men på tisdag meddelade Ambrosia att det skulle upphöra med patientbehandlingar att följa FDA-meddelandet. Men det betyder inte att ung plasmaforskning för livslängd har nått sitt slut.

Young Plasma har vissa fördelar

Mycket av den forskning som Karamzin hänvisade till genomfördes av Stanford-neurologen Tony Wyss-Coray, Ph.D, som i 2014 visade att transfusion av plasma från unga till gamla möss förbättrade åldersrelaterade kognitiva problem i den senare gruppen. I 2016 injicerade Wyss-Coray och hans team blodplasma från unga människor in i äldre möss, vilket också förbättrade kognition, minne och fysisk hälsa.

Men han föreslog inte för mänskliga transfusioner och berättade Vetenskap i 2016 att "det finns bara inga kliniska bevis att behandlingen kommer att vara till nytta, och du brukar missbruka människors förtroende och den allmänna spänningen kring detta."

Wyss-Coray var öppet kritisk mot Ambrosias tolkning av hans arbete, vilket innebär plasmatransfusioner från yngre till äldre människor. Han fortsatte med att samarbeta med Alkahest, ett bioteknikföretag med klinisk scen som tar ett annat sätt än företag som Ambrosia: Det letar efter sätt att utveckla droger från sin plasmatransfusionsforskning, inte marknadsföra plasma som själva läkemedlet.

VD och medgrundare Dr. Karoly Nikolich berättar Omvänd: Alkahest är ett kliniskt bioteknikföretag som utvärderar läkemedelskandidater under övervakning av FDA, och som sådan har aldrig ansett att sälja transfusioner av plasma. Vi tror först och främst på att prioritera vår patients säkerhet och att de noggranna kliniska prövningarna av noggrant utvecklade terapeutiska formuleringar är det bästa sättet att testa för effektivitet och säkerhet."

Framtiden för Young Plasma

Nikolich ser FDA-meddelandet som "helt motiverat och validerat av vårt sätt att behandla sjukdom". Men han hoppas att byrån så småningom kommer att inse att plasma kan ha positiva effekter om det tillämpas korrekt, men erkänner att FDA sannolikt aldrig kommer att känna igen hela plasma som en livskraftig behandling för allvarliga förhållanden.

Ändå kommer både våra plasmafraktioner och småmolekylära tillvägagångssätt att rikta viktiga chronokiner att genomföras genom kliniska prövningar och traditionella regleringsvägar ", säger han.

En stor skillnad mellan Alkahest och företag som Ambrosia är att Alkahest är mindre fokuserad på evig ungdom och mer fokuserad på allvarliga sjukdomar som kan åtfölja åldrande - som Alzheimers, Parkinsons och åldersrelaterad makuladegenerering. Endast tiden kommer att berätta om dessa kan behandlas av läkemedel som framställts av plasma, som Nikolich hoppas.

Fältet är ungt, och vetenskapen kan mycket väl komma ikapp. År 2017 visade en liten Stanfordstudie om 18 deltagare som leddes av Dr. Sharon Sha att ung human plasma som donerats till äldre patienter med Alzheimers förbättrade deras kognitiva tillstånd något. Men skillnaden mellan Sha och Karmazin är att hon vet att det är för tidigt att tillämpa det hon hittade här för allmänheten i stort.

"Det vi uppenbarligen inte vill att människor ska ta bort från den här studien är att det är dags att fråga sin 18-åriga brorson att ge dem sitt blod så att de kan leva för evigt" sa Sha Omvänd. "Men målet är verkligen att säga, nummer ett, är det säkert? Och nummer två, kan vi upprepa detta i ett större antal patienter?"