MDMA steg närmare FDA godkännande som en droge, men nu behöver den hoppa

Forskare har dragit slutsatsen att MDMA - annars kallat Molly; annars känd som metylendioximetamfetamin; annars kallad tusenårig aspirin - är en av flera psykedeliska läkemedel som är användbara vid behandling av posttraumatisk stressstörning. När fas 2 av den multidisciplinära föreningen för psykedeliska studier avslutas med MDMA-assisterad psykoterapi, planerar den ideella forsknings- och utbildningsorganisationen att träffas i våren med FDA för att planera viktiga fas 3 kliniska prövningar som kan leda till en ny typ av recept. Och ansökan kommer sannolikt inte sluta med PTSD. Eftersom MDMA är känt för att öka känslan av förtroende och medkänsla gentemot andra, är det ett idealiskt komplement till psykoterapi.

Men håll uppe. Innan du går ut för att söka extas eller molly som säljs på gatan för att behandla vad som helst som gör dig, bör du vara medveten om att även om dessa ämnen kan innehålla MDMA, blandas de också med osäkra och farliga överträngare. I laboratoriestudier är det bara ren MDMA som har visat sig vara tillräckligt säkert för konsumtion när det tas ett begränsat antal gånger i måttliga doser.

Omvänd talade till Brad Burge, MAPS: s kommunikationschef, om vad hans organisation har lärt sig av sina MDMA-försök hittills, vad han har lärt sig om drogen och - för att det är oundvikligt - politiken.

Kan du berätta om nästa spännande fas i din MDMA-assisterad psykoterapi studie? När kan vi förvänta oss att MDMA godkänns som juridisk medicinering i USA?

Vår fas 2-studie har behandlat 136 personer och fas 3 kommer att involvera 200-400 patienter med PTSD från alla möjliga orsaker i USA, Kanada och många olika länder. Fas 3 börjar omkring 2017, och det tar fyra till fem år att slutföra. Så det kommer att sätta det tidigt 2021 för FDA godkännande.

Vilken typ av försöksgrupper har du redan experimenterat med?

Hittills har vi tittat på PTSD i alla. Vi har haft en försök på lång sikt, det är nu på ett års uppföljningsdatum med främst veteraner, liksom med poliser och brandmän som svarade första gången den 9/11. Så studien involverade också armén, marinierna, flygvapnet, alla slags militära grupper som hade tjänstgjort i Afghanistan, Irak, Vietnam och Korea. Den andra större gruppen av människor var kvinnliga överlevande av sexuella övergrepp eller övergrepp.

Kan du bara prata lite mer om MDMA, hur det skiljer sig från andra psykedelik? Varför är MDMA särskilt lämplig för behandling av PTSD?

En traditionell eller klassisk psykedelisk som LSD eller psilocybin, de är väldigt populära, de får mycket press, och är mycket starka kopplade till 50-talet, för det är när de kom fram för amerikanernas populära användning. Sådana droger tenderar att bilda kraftfulla hallucinationer med ljud och ljud. De tenderar också att ge en känsla av hur många människor kallar kosmisk sammankoppling, en känsla av självförlust eller en djupare koppling till sin omedelbara miljö. Med MDMA är det en helt annan klass av läkemedel. Det är mer relaterat till meskalin än LSD eller psilocybin. När människor tar MDMA, tenderar de inte att ha visuella effekter eller starka hallucinationer. De har inte erfarenheter från kroppen eller går in i andra stater eller dimensioner, vilket ofta händer med LSD. Med MDMA tenderar människor att vara mer jordade. De blir mer medvetna om de känslor som de har i kroppen, vilket är mycket användbart för psykoterapi och hantering av psykologiska trauma.

MDMA har också en direkt effekt på amygdala som andra psykedelik inte verkar ha. MDMA påverkar den del av hjärnan som är mest ansvarig för rädsla, flygning eller kampsvar. Med människor som har PTSD är deras amygdala hyperaktiv. MDMA reducerar direkt detta; vi ser det i MR-hjärnavbildning. Så när folk återkallar sitt trauma i samband med en terapi-session, frossar de inte på samma nivå av kemisk aktivering. Jag gillar att kalla det en "kemisk säkerhetsfilm", eftersom människor är självkänsla även när de pratar om deras svåra tillstånd.

Så skulle du säga att MDMA är effektivare vid behandling av PTSD än att säga med medicinsk marijuana, vilket är mer tillgängligt just nu?

De är olika. I marijuana-studien som vi utvecklar röker folk olika stammar av marijuana för behandling av PTSD. Men vi förväntar oss inte att folk i slutändan kommer att röka tillräckligt med marijuana att deras PTSD kommer att gå iväg. I stället hjälper marihuana människor att hantera, för att hjälpa tråkiga effekterna av PTSD, för att hjälpa dem att sova bättre på natten och minska paranoia, den typen av saker. Men med MDMA-assisterad psykoterapi är modellen att människor kommer till roten till deras trauma. Och det är vad vi har sett på gång i studierna. Det tar egentligen bara 2 till 3 sessioner för att uppnå en signifikant minskning av deras PTSD-symtom till den punkt där människor, fortfarande år senare, fortfarande inte uppvisar symtom.

Är MDMA effektiv vid behandling av andra typer av sjukdomar?

Ja. Vi studerar också MDMA-assisterad terapi för autistiska vuxna med social ångest och MDMA-assisterad psykoterapi för personer med ångest som är relaterade till livshotande sjukdomar.

Så vad har din framgångsgrad hittills varit med MDMA jämfört med nu godkända FDA-droger?

Nå, de nuvarande FDA-godkända drogerna är i huvudsak anti-depressiva och måste tas varje dag. Upp till en tredjedel av de personer som har tagit dem i åratal ser fortfarande ingen signifikant minskning av deras PTSD-symtom.

Har du någonsin registrerat några negativa biverkningar från dina patienter efter att ha använt MDMA?

Det kan vara akut nervositet eller ångest under psykoterapinsessionen, men det kan förväntas, för det är det som läkemedlet tar fram effekterna av PTSD. Du vill ta upp ångest, men det rapporteras som en bieffekt. Det finns också ökad kardiovaskulär aktivitet - du kan få en något högre hjärtfrekvens eller något högre blodtrycksnivå. Men i alla våra studier hittills har vi hållit blodtrycket konstant i rummet. Av de 136 personer som behandlades i fas 2-studierna hade endast en 50-årig man en förhöjd hjärtfrekvens. Läkaren på plats bestämde: "Åh, vi är inte så säkra på det här", så patienten gick till akuten och släpptes senare den dagen utan behandling. Det är det värsta fallet vi har sett i alla prövningarna.

Har det varit något särskilt motstånd mot din studie från Big Pharma eller vissa förespråkargrupper?

Inte riktigt. Läkemedelsindustrin har inte gjort någon kommentar eftersom de är så inriktade på utvecklingen av droger att de kan dra stor nytta av. MAPS talar om 23 miljoner dollar för att slutföra utvecklingen av MDMA-assisterad psykoterapi, och är för närvarande den enda organisationen i världen som finansierar kliniska prövningar av MDMA-assisterad psykoterapi. Förtjänade läkemedelsföretag är inte intresserade av att utveckla MDMA till ett läkemedel eftersom patentet för MDMA har löpt ut. De kommer att spendera miljarder dollar för att utveckla droger och olika behandlingar, och de har inkomstströmmar från det och förväntar sig framtida inkomster. Så överraskande har vi inte stött på någon direkt motstånd. Den största utmaningen för oss, förutom att utveckla ett läkemedel för första gången, är att vi som en ideell förlitar oss helt på donationer. Vi har bara fått ett statligt bidrag från staten Colorado för marijuanaforskning och PTSD-störning. Men vad gäller psykedelisk terapi, särskilt MDMA, har det alla varit privata givare och stiftelser.

Tror du att mainstream Amerika är mentalitet mot psykedeliska droger, eftersom medicin förändras - och i så fall varför?

Ja, jag tror att vi ser många förändringar i hur amerikanerna tänker på psykedelik. För första gången ger kliniska forskningsresultat hårda data som visar att MDMA och andra psykedelika läkemedel kan användas för att förbättra effekten av behandling för PTSD, missbruk, ångest och andra psykiska sjukdomar, försiktigt och i rätt inställningar. Vi ser också en minskande tro på Narkotikakriget, och människor är alltmer villiga att lägga vetenskap inför stigma när det gäller att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos dessa kraftfulla föreningar.

Oroar du dig att om en republikan vinner presidentvalet kommer det att äventyra de framsteg som MAPS har gjort?

Det är möjligt att om en extremist eller högerkandidat väljs, kan de välja att kämpa tillbaka mot det växande området psykedelisk terapiforskning. Det kan dock vara ett politiskt misstag, eftersom MDMA-assisterad psykoterapi är en extremt lovande behandling för PTSD, och PTSD-epidemin bland veteraner, överlevande av sexuella övergrepp och andra. Men valet slutar, vi hoppas att våra framtida ledare kommer att välja vetenskap över politiken när de bestämmer vilka behandlingar som ska göras tillgängliga för personer som lider av PTSD.