"Tainted" tillskott för sex, övning oreglerad av FDA, säger forskare

Kosttillskott kan innehålla mycket ämnen, men en sak som de inte borde innehålla är receptbelagda läkemedel. Tyvärr är det inte alltid fallet. Ny forskning publicerad fredag ​​i JAMA Open Network visar att många allmänt tillgängliga tillägg innehåller otillåtna farmaceutiska ingredienser. Detta dokument lägger till medvetenhet om tidigare påståenden av forskare att inte alla tillskott är vad de säger att de är - oavsett vad som står på etiketten.

Under ledning av Jenna Tucker, MPH, forskare vid California Department of Food and Agriculture, undersöker forskarna bakom det nya papperet de vanligaste typerna av droger i 776 "förfalskade tillskott" som flaggas i FDAs databaser och undersöker stegen FDA tog för att varna allmänheten om dem. Till Pieter Cohen, doktorand, professor i medicin vid Harvard Medical School, som skrev en medföljande kommentar, är resultatet av detta dokument bara en ytterligare bekräftelse på hans tro på att FDA: s strategi för att reglera tillskott är lång tid för en makeover.

"Det har varit väldigt frustrerande att titta på FDA i åtgärd de senaste tio åren, säger Cohen Omvänd. "Vi har uppmärksammat problem genom forskning - ofta forskning som bekräftar FDA: s egna farmakologers forskning. Ibland får de helt enkelt inte jobbet gjort."

FDA: s webbplats noterar exempelvis att administrationen reglerar kosttillskott som mat, inte droger, och testar därför inte kosttillskott för säkerhet och effektivitet internt innan de går på marknaden. Även om FDA-tjänstemän svarar om folkhälsoklämningar uppstår efteråt, innebär det att ibland tillskott som innehåller droger glider genom sprickorna.

Vad är de vanligaste dolda ingredienserna?

Tre olika kategorier av kosttillskott utgör den största delen av FDA: s skadade tilläggsdatabas mellan 2007 och 2016. 48,5 procent av det totala förfalskade tillskottet marknadsfördes för "sexuell förbättring" och av dem fann studieförfattarna att 47 procent av dem innehöll sildenafil - Detektil dysfunktionsmedicin som säljs under varumärket Viagra. Kort sagt, de som tog dessa sexuella extrakttillskott (utan namn i papperet) tog den aktiva ingrediensen i Viagra utan deras kunskaper.

Viktminskningstillägg var den näst vanligaste kategorin i datasetet - vilket utgör 40,9 procent av intäkterna. I det här fallet fann forskare att nästan hälften av dessa tillskott innehöll sibutramin, som brukade säljas under varumärket Meridia. Sibutramin är en aptitdämpare som ordinerades för att bekämpa fetma fram till 2010, då det visade sig vara associerat med ökad risk för stroke. Nu är det ett Schedule IV kontrollerat ämne, vilket innebär att det har medicinska användningar, men också en liten risk för beroende och missbruk.

Slutligen visar papperet att 11,9 procent av de förfalskade tillskotten var avsedda för muskelbyggande före eller efter träning. De tenderade att inkludera olika typer av anabola steroider - som i grunden är syntetiska versioner av testosteron. I synnerhet har det här dokumentet visat att majoriteten av tainted steroidtillskott identifierades av FDA mellan 2009 och 2010.

Hur kommer ingredienserna in där?

Cohen förklarar att det finns några skäl att dessa ingredienser hamnar i kosttillskott. Namnlösa: Han säger att droger är mer potenta än naturliga ingredienser när det gäller saker som ökad sexuell funktion eller viktminskning.

"Det finns väldigt lite juridiska ingredienser som du kan placera i kosttillskott som hjälper dig att gå ner i vikt eller hjälpa till att förbättra ditt träningspass", säger han. "Därför är det en frestelse att lägga in något där, som ett läkemedel, som faktiskt kommer att ge de annonserade effekterna. Så om du säljer ett tillägg som hjälper dig att gå ner i vikt är det lätt att säga, "Hej! varför använder vi inte denna viktminskning medicinering? Sätt in det och då kommer våra konsumenter att gå ner i vikt. '"

Men Cohen tillägger också att ibland kompletteringsföretaget själv inte ens kan veta var längs produktionslinjen dessa ingredienser tillsattes - speciellt när piller och pulver tillverkas utomlands. I vissa fall kan en ingrediensleverantör glida i ett syntetiskt läkemedel i ett försök att minska kostnaderna i motsats till en dyrare, naturlig ingrediens. Även om han tillägger att lagen kräver att företagen ska göra test för att bekräfta att tillägget faktiskt innehåller vad det ska.

"Vi pratar om stora kärlpulver som skickas in från Kina, låt oss säga och de går igenom flera olika händer innan de kommer till företaget som märker flaskan", säger han. På så sätt kan det vara svårt för kompletterande tillverkare att veta att de får smittade produkter. "Med det sagt säger lagen att alla är ansvariga för innehållet i vad som finns i det."

Vad kan FDA göra om det?

När FDA finner ut att ett tillägg har några extra tillsatser kan det använda några vapen i sin arsenal. För en kan FDA-tjänstemän utfärda ett frivilligt återkallande. Detta är vad FDA gör när det gäller livsmedelsföroreningar, men det var också åtgärden för bara 46,4 procent av de förfalskade tillskott som analyserats i denna studie. Det innebär att företaget kan välja att återkalla produkten eller inte, men FDA tar ansvar för att övervaka sin återkallningsstrategi.

Dessutom kan FDA utfärda en offentlig anmälan - som den gjorde i 44,1 procent av de fall som detta dokument granskades - eller utfärda ett pressmeddelande, vilket det gjorde i mindre än 1 procent av dessa fall. Förutom detta är alla fall av äcklad kosttillskott katalogiserat på FDA: s hemsida, vilket var där pappersförfattarna hittade dessa uppgifter till att börja med.

I ett mailat uttalande till Omvänd, FDA svarade på den här studiens resultat och uppgav att när de upptäckte ett förfalskat tillägg arbetar de för att informera allmänheten och "ta bort den från marknaden så snart som möjligt". Men de framhäver också att förfalskade tillskott är svåra att spåra för ett antal skäl:

Även efter återkallande och verkställighetsåtgärder mot en distributör kan ett antal andra distributörer av en produkt fortsätta att sälja det. Dessutom har vi funnit att distributörer ofta re-märker produkter för att undvika upptäckt. Distributionen av dessa produkter kan vara lukrativ för skrupelfria företag, och byrån står inför flera utmaningar för att hindra bedräglig marknadsföring av dessa typer av produkter.

Detta dokument syftar till att illustrera att när det gäller att reglera tillskott, går processen långsamt fram och tillbaka mellan företag och FDA som bara händer efter att folk har tagit beslag på tillsatser och rapporterat dem. Dessa författare och Cohen kräver en snabbare åtgärd och starkare tillkännagivanden när äkta kosttillskott identifieras.

"Vi uppskattar att FDA ofta vill göra egna bekräftande tester innan de flyttar på någonting. Mina kolleger och jag försöker vara så samarbetsvilliga som möjligt med FDA, säger Cohen. "Men det krävs en historia i framstående medier för att få FDA att agera. Och det är inte ett sätt att säkerställa säkerheten för produkter som konsumeras av hälften av befolkningen."

Ett utdrag av studiens abstrakt

Betydelse Över hälften av vuxna i USA rapporterar att kosta kosttillskott. Amerikanska Food and Drug Administration (FDA) har varnat för många kosttillskott som innehåller odeklarerade, ej godkända farmaceutiska ingredienser. Dessa FDA varningar har inte analyserats grundligt under senare år.