Bayes theorem, P-values, Miracle Drugs, and the FDA
Den här veckan knäckte statliga och lokala myndigheter på livsmedel som innehåller det allt populärare cannabid-extraktet cannabidiol, mer känt som CBD. Folkhälsoansvariga i Maine, New York City och Ohio har förbjudit försäljning av livsmedel som innehåller CBD, med hänvisning till riktlinjerna för amerikanska livsmedels- och drogadministrationen. På onsdag var North Carolina redo att följa efter. När dominoerna faller, kvarstår dock FDA mestadels tyst på multi-state crackdown.
Tjänstemän från den federala myndigheten för livsmedelssäkerhet har inte varit villiga att klargöra om det ligger bakom flytten, trots att insatserna över flera icke-angränsande stater ger ett starkt intryck av en samordnad insats.
"Det finns pågående kommunikation med statliga och lokala tjänstemän för att svara på frågor om kraven enligt FD & C Act, för att bättre förstå landskapet på statsnivå och att annars engagera sig med våra statliga / lokala regleringspartner", berättar en FDA-talesman Omvänd, med hänvisning till federala livsmedels-, drog- och kosmetiska lagen. Denna handling förbjuder receptbelagda läkemedel - som CBD, som är den viktigaste ingrediensen i anti-beslagsmedlet Epidiolex - från att tillsättas till livsmedelsprodukter.
Ägare av vissa företag som säljer ätbara CBD-produkter är förståeligt berörda.
Hälsoansvariga i Maine, New York City och Ohio besökte företag som tillverkar och säljer CBD-befästa livsmedel och drycker, i vilket fall som klassificeras äpplen som "embargoed" - vilket innebär att de inte konfiskeras men också inte kan säljas - och varnade företag att sluta sälja dem eller möta eventuella påföljder. I North Carolina har återförsäljare utfärdat varningsskrivelser som gör detsamma. Och i varje fall citerade tjänstemän FD & C Acten.
I New York City är en av de företag där CBD-produkter nu embargoed är Fat Cat Kitchen, en restaurang och bageri som säljer CBD-innehållande bakverk som Rice Krispie-godis och kakor. Dess ägare C.J. Holm, berättar Omvänd hon är rädd för att detta är början på ett stort landsomfattande svep av myndigheter för att förhindra att småföretag kan dra nytta av CBD.
"Det här är toppen av isberget", säger Holm. "Detta är början på kontrollen över en produkt som är i hög efterfrågan och skapar vinst. De vill ha en bit."
CBD har blivit allmänt tillgänglig i butiker och online i form av oljor och extrakt, men det läggs vanligtvis till livsmedel som gummier, lattes, choklad, kakor och även seltzer. Människor som använder den utmärker sina ångestminskande, smärtstillande och avslappnande egenskaper, även om det vetenskapliga belägg som ligger bakom dessa effekter är begränsat. Till skillnad från den beryktade kemiska THC-marihuana-härledningen är CBD inte psykoaktiv och får inte människor höga.
Andra företag som säljer biodrivna lotioner, oljor och kapslar verkar inte ha någon direkt påverkan av nedbrytningen eftersom det åtminstone bara riktas in livsmedel innehållande CBD.
Ett sådant företag är Come Back Daily, en "experiential CBD-hub och butik" i New York City. Grundare Steven Phan säger att struktur och reglering sannolikt skulle förbättra CBD-marknaden - vilket i vissa fall varit notoriskt oreglerat. Han är inte orolig för företagets framtid.
"Jag är inte lika kritisk om vad som händer eftersom jag tycker att det är nödvändigt," säger han Omvänd. "Vi skriver av på saker som läggs i människors kroppar, och det betyder att det är nödvändigt att reglera. Jag välkomnar det.
FDA gör det dock också helt klart att kosttillskott som innehåller receptbelagda läkemedel inte anses acceptabla enligt FD & C Acten. Hittills har företag som Come Back Daily som säljer CBD-tillägg inte kontaktats av lokala tillsynsmyndigheter, men FDA utesluter inte det.
"FDA kommer också fortsätta att noggrant granska produkter som kan utgöra risker för konsumenterna", säger FDA-talesmannen Omvänd. "När vi tror att konsumenterna utsätts för risker kommer FDA att varna konsumenterna och vidta åtgärder för att vidta åtgärder. I synnerhet fortsätter byrån att vara oroad över antalet drogkrav som görs om produkter som inte godkänts av FDA som hävdar att de innehåller CBD eller andra cannabis-härledda föreningar."
Phan, för en, tror att FDA helt enkelt väntar på att se rätt ståndpunkt att ta. Han tror inte att FDA eller New York City Department of Health and Mental Hygiene, som ligger bakom crackdown i New York, kommer att sparka ner dörren när som helst snart. Men om det händer, kommer han att korsa den broen när han kommer till den.
"Jag ska bara fortsätta göra saker som de är tills de informerar mig annars", säger Phan. "Vad som än händer, även om det får mig att justera mitt företag, måste vi bara svänga med det tills det finns ytterligare förståelse och bekvämlighet inom rymden."
Ytterligare rapportering av Emma Betuel.
Maila författaren: [email protected]
Disney kommer att fortsätta göra Star Wars-filmer långt efter du och jag är borta
Wired publicerade bara en sprudlande rapport av Adam Rogers om den nya ideologin bakom det kanske oändliga, definitivt utvidgade Star Wars-universum. Det ser ut som galaxen långt, långt borta kommer att vara runt länge.Lucasfilmspresident Kathleen Kennedy, The Force Awakens regissör J.J. Abrams, filmens co-s ...
Klimatförändringen skadar människors mental hälsa, och det kommer att fortsätta att
Som 2018 vindar ner, framhäver Inverse 25 överraskande saker vi lärde oss om människor i år. Den här historien är # 1. I en studie som publicerades i "National Academy of Sciences", presenterade forskare empiriska bevis för att klimatpåverkan undergräver mental hälsa.
"Parker och rekreation" Cast fortsätter för att berätta för NRA att Shove It
Det är 2018 och GIF har suttit in i pistolstyrningsdebatten. Casten "Parks and Recreation" har kommit ut att svänga efter att NRA använde en GIF av Leslie Knope.