Episk studie av Apple Watch-användare kan avslöja en ljus framtid för bärbara datorer

Apple gjorde vågor i höst när det meddelade att FDA godkände sina två nya hjärtfrekvensavkänningssystem. Nu, teamet bakom data som övertygade FDA att godkänna Apple-tekniken ger resten av världen en titt på hur de gjorde det och lade fram planen för nästa generation av bärbara datorer som kan följa.

I september upptäckte vi vilka två Apple Heart Sensing-teknologier som passerade FDA: s snifftest: The hårdvara på serien 4 klockan och programvara som kan upptäcka hjärtfrekvensen (det fungerar på Apple Watch Series 1 och senare.)

På torsdagen lärde vi oss hur programvara övertygade FDA om dess noggrannhet, eftersom forskarna bakom Apple Heart Study, som testade programvaran på 419 093 Apple Watch-användare, släppte sina metoder i American Heart Journal.

Dr Peter Kowey, en kardiolog vid Mainline Healths Lankenau Heart Institute, som också är på studiens styrkommitté, berättar Omvänd att studien representerar ett stort steg framåt:

"Detta är ett landmärkeförsök," säger Kowey. "Inte så mycket på grund av den här speciella nischrytmen som vi letar efter, även om det är en vanlig arytmi. Det är bara början. Det vi söker är framtida sätt att titta på för att övervaka patienter."

I den korta historien om användbar konsumentteknik har det funnits mycket få enheter som FDA anser lämpliga att godkänna som en medicinsk enhet. En av dem var Alivecors armband som lanserades 2017. Men Apple är förmodligen det första stora märket för att få godkännande av FDA på grund av bevisstyrkan från denna kliniska prövning. Vi har fortfarande inte faktiskt resultat av denna försök - men Kowey tillägger att det kan hända inom de närmaste två månaderna. Studien berättar bara historien om den forskning som övertygade FDA.

Denna studie undersökte huruvida Apple-klockans handledsbaserade pulsmätare kan vara uppenbart att upptäcka förmaksflimmer - ett hjärtsjukdom som plågar mellan 2,1 och 6,7 miljoner amerikaner genom CDC: s uppskattning.

Kort sagt valde hundratusentals Apple Watch-användare in på studien online och hämtade en specifik algoritm på sina klockor som var utbildade att leta efter AFib. Om algoritmen flaggade någonting fick användaren en push-meddelande, kontaktades av en studieläkare och mottog sedan en patch - ett traditionellt sätt att upptäcka AFib. Resultaten av studien kommer att undersöka om de data som samlas in av den korrigeringen matchar de data som samlas in av klockan.

Medan vi väntar på den analysen, tillägger Kowey att han känner sig säker på att resultaten blir positiva.

"FDA var villig att agera på mer preliminära uppgifter när de meddelade godkännandet av enheten förra månaden, men vi har inte sett valideringen än", säger han. "Jag tror att det kommer att bli validerat. Det är min åsikt."

Om det händer förutser han att andra företag kan använda denna studiedesign för att undersöka andra typer av hjärtsjukdomar. Applikationer som han ser kommer ner i röret inkluderar upptäckt av vissa lungförhållanden eller andra typer av hjärtsjukdomar.

Men betydelsen av detta papper, säger han, är att det lägger till ett lager av öppenhet för vetenskapen bakom dessa enheter. Utvärderingsmetoder är en central del av peer review processen, vilket är hur studierna hamnar i ackrediterade tidskrifter. Att frisläppa metoderna före resultaten bör teoretiskt låta hjärtexperter i hela fältet ta en titt på resultaten och tolka dem i förväg när de väntar på den slutliga domen.

"När den publicerade rapporten kommer ut, så kommer folk att se vad som görs. Det är ett peer-review papper. Det är en mycket viktig del av pusset, säger Kowey.